一半的患者在研究新药治疗皮炎时不再发痒！值得期待

近日，靶向IL-13单克隆抗体Lebrikizumab两项三期试验结果积极，表现惊人。

数据显示：与安慰剂相比，Lebrikizumab中重度特应性皮炎患者皮肤清除率和瘙痒明显改善，超过一半的患者皮肤症状至少改善75%(EASI75)。

▌瘙痒湿疹反复发作，患者遭受折磨！

特应性皮炎(AD)，又称特应性湿疹，是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应障碍引起的慢性炎症性皮肤病，可出现在身体的任何部位。其特点是皮肤瘙痒、干燥和炎症。

中至重度患者因长期严重瘙痒而抓挠-瘙痒-抓挠循环，进一步损皮肤，这种强烈持续的瘙痒症状严重影响了患者的睡眠和日常活动，大大降低了生活质量。

作为一种免疫介导疾病，AD与免疫细胞和炎症细胞因子相关的复杂相互作用很容易重复，就像小强一样，也给患者带来了更大的精神压力。

在全球范围内，特应性皮炎影响了约20%的儿童和10%的成年患者，儿童复发率高达50%。

目前，特应性皮炎的治疗主要是缓解或消除临床症状，消除诱发因素，防止复发。

去年，度普利尤单抗(达必妥)在中国被批准上市治疗重度特应性皮炎患者，填补了国内临床不满足的需求。

今年6月，世界上第一个IL-13单抗疗法Tralokinumab(Adtralza)中重度特应性皮炎成年患者在欧盟上市，接受全身治疗。

然而，皮炎患者的临床治疗仍然有限，没有特殊药物。许多中重度皮炎患者的疾病控制不好，需要更多的治疗选择来更好地控制症状。

▌靶向IL-13单抗：Lebrikizumab

皮肤组织细胞在特应性皮炎患者中过度表达白介素13(IL-13)蛋白质通过促进2型辅助T细胞(Th2)引起炎症，引起皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染等。

IL-13在特应性皮炎病理生理学的关键方面发挥核心作用，这也已经成为该病治疗的重要靶点。

而Lebrikizumab它是一种新型单克隆抗体，具有高亲和力和特异性IL-13，阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成和信号传导可以有效抑制IL-13生物学效应。

此前，FDA中重度特异性皮炎和青少年患者被授予快速通道治疗(12-18年以下，至少体重40kg)。

▌一半以上的患者瘙痒改善

ADvocate1和ADvocate2目的是评估两项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组和三期研究Lebrikizumab重度特应性皮炎和青少年(12-18岁，体重≥40kg)患者的安全性。

湿疹面积和严重程度指数在16周内至少增加75%(EASI75)病人比例。

结果显示：

与安慰剂相比，Lebrikizumab湿疹面积和严重程度指数至少增加了75%以上的患者。

此外，在关键的次要终点，在第16周，治疗早期发作缓解瘙痒，以及瘙痒对睡眠干扰和生活质量的显著改善。

安全性方面，Lebrikizumab安全性好。2022年未来会议将公布详细研究结果。

临床试验中，Lebrikizumab它表现出强大的皮肤去除和缓解瘙痒的能力，有望继承Tralokinumab后，成为靶向IL-13单抗领域的另一颗冉冉升起的新星。

参考资料：

haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20210823/6637.html