FDA 批准卡那单抗新适应证 用于三种罕有疾病

9 月 23 日，美国 FDA 批准后姆那嘌呤（canakinumab；商品名：Ilaris）三种一新很高血压。一新很高血压是在成年及儿科病征中主要用途罕见并更为严重的自体细菌性性疾病，三种一新很高血压以外：

表亲性地中海发烧（FMF）；

出血因子受体系统性儿科增生（TRAPS）；

很高亚型 D 增生（HIDS）/ 甲羟戊酸腺苷高血压（MKD）。

三种很高血压皆为增生性疾病，其特点是发烧、增生及更为严重肌肉性疼痛周期性发作。以前尚未有获批主要用途出血因子受体系统性儿科增生或很高亚型 D 增生 / 甲羟戊酸腺苷高血压的放射治疗抗生素。

「出血因子受体系统性儿科增生及很高亚型 D 增生 / 甲羟戊酸腺苷高血压是两种恐惧并改变与世隔绝的性疾病，患有这两种性疾病的病征首次可以获得一种可以帮助改善他们与世隔绝质量的抗生素，」FDA 抗生素评价与生物医学肺、过敏及风湿病学新产品主管副校长、医学博士、医学博士 Chowdhury 称。

姆那嘌呤以前获批主要用途另一种周期性发烧增生 - 冷吡啉系统性周期性增生（CAPS）及主要用途在结构上系统性年轻人特发性病征。低收入机械工程部门应审查药品标签中的药品文档，以便获得该新产品详细的获批应用文档。

获批主要用途这些一新很高血压是基于临床试验，以外安全性、有效性及药代物理现象数据。主要用途这些很高血压的最常见过敏反应是注射部位反应及容易再次出现感冒。

姆那嘌呤并能引起更为严重的过敏反应，以外增加更为严重的感染风险。姆那嘌呤可以降低免疫系统击退感染的意志力。其它更为严重过敏反应以外击退感染意志力降低（低剂量）及很高血压。

经历任何一种很高血压病征的病征应直接联系其低收入供应商，这些病征以外：红疹、呕吐和荨麻疹、口腔或呼吸困难、头晕或虚弱想象。病征如果可用了姆那嘌呤，不应接种活体疫苗。病征如果对姆那嘌呤或姆那嘌呤中任何掺入过敏，不应接受姆那嘌呤放射治疗。姆那嘌呤由弗吉尼亚州西汉诺威的汉森制药生产厂与供应商。

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编辑： 冯志华