Drug Saf：互联网——药品副作用风险评估的新渠道

几十年来，化工新的公司和高管一直依靠眼科医生和患儿的调查报告来监测本品的病症。虽然美国食品和药品管理局(FDA)每年都能搜罗到几十万份这样的调查报告，但也某种程度是患儿所致使病症的一小部分。据研究工作部门估算，最少90%的本品病症没调查报告。如果FDA要推断出一种药品病症的构成并据此改变眼科医生开药的方式将，得花上好几年等待时间。一些高科技新的公司正梳理患儿在社群新的闻媒体上的发文，以努力都能获得重要推断出并将结果卖给那些化工新的公司。“数以亿计的人每天早晨起来会在网上面世他们的个人境遇。”的总部座落特拉维夫郊外的创业大企业Treato的总监执行官伊多·帕尔里头(Ido Hadari)说。这家大企业已经筹组了6年。Treato从Facebook、Twitter以及患儿设立的小DF论坛等数千个网上或网上社区内跟踪患儿的反馈。这其中最大者的挑战是要在所有噪声中分析出有意义的信号，帕尔里头犹如说：“这是个里头面挖掘出着翡翠的巨大煤堆。”来自匹兹堡大学(Boston University)、FDA、哈佛医科(Harvard Medical School)及其他机构的研究工作部门在7个月的等待时间里头查看了690万条Twitter上的发文，认为其中4401条博客的描述似乎包含了很多人向FDA调查报告的药品病症类DF，也就是构成了通常所说的药品“不良意外事件”。他们的成果发表在上个月出版的《本品公共安全》(Drug Safety)杂志。研究工作推断出，博客中有关消化系统问题或者精神影响等特殊类DF肿胀的投诉%比与FDA的原始数据基本吻合。“部分大销量本品的博客被打上了调查报告不良意外事件的话题ID”，科学论文的作者们所写。他们援引了Twitter上打了#accutaneprobz话题ID的博客，用这一ID来重新的整理有关痤疮治疗药异维A酸病症的调查报告。这篇科学论文的牵头作者克拉克·弗赖贝格克尔(Clark Freifeld)引述，大多数人不肯填写向FDA发出警示所建议的4页表格。他说：“如果你棘手或者身上发痒，你不必要随手把这个境遇发到网上。”弗赖贝格克尔是创业大企业Epidemico的协同创始人。这家新的公司设立于2012年，有10名雇主，正依靠来自波士顿儿童医院(Boston Children’s Hospital)和哈佛医科的研究工作原始数据。在FDA的资助下，Epidemico开发了一款名为MedWatcher的系统设计，人们可以用它跟踪FDA再一开放不久的本品和医疗器械病症原始数据库。患儿可以通过这款系统设计体会自己的境遇，内容可会转发给FDA。和Treato一样，Epidemico也在从网上搜罗本品多方面的反馈见解。弗赖贝格克尔说，已有两家化工新的公司跟Epidemico签下了出售无关服务的合同。Treato现有40位雇主，已经引进了2500万美元的风投资金。帕尔里头用了几年等待时间调整原理，以这两项一些无用信息，并将患儿的说明了转化为具有实际上的原始数据。该新的公司的硬件只能要弄懂“有人惊吓了我”和“我几乎犯了心脏病”这样的确实这不真指的是临床研究急症。硬件还只能分清楚缩写“BP”到底说的是血压、抑郁狂躁DF忧郁症还是英国石油新的公司。任何人都可以在Treato网上上跟踪药名或其他关键用语，获得普遍调查报告的药品病症和肿胀的摘要内容可，以及患儿们争论治疗原理的网上链接。跟踪频率最高的用语是肿胀处理、妊娠和体重等。现今，有9家化工新的公司向Treato购票，索取患儿们有关他们本品具体情况叙述的更详细分析结果，包括他们如何本品、本品后的反应或者为什么替换成另一种药。在网上跟踪本品的公共安全原始数据可能将化工新的公司放于一种让它们感到不安的新的境地。化工业在从眼科医生和患儿那里头得知了本品的病症时，应将无关具体情况转发给高管。这种职责也扩展到了那些召集论坛促销本品的新的公司，曾在礼来新的公司(Eli Lilly)供职了33年的里头克·赫德皮尔斯顿(Rick Huddleston)说。他现今就职于Consultant Your Encore，担任本品客户的顾问。确实化工新的公司每次看得见Twitter或Facebook上有博客提到本品的病症都要告知FDA呢？Epidemico的弗赖贝格克尔说，他的新的公司只能有鉴于此与本品客户体会所搜罗信息的方式将，因为化工业“只能警惕自己为重的职责是什么。”赫德皮尔斯顿说，化工业还担心，他们可能只能呈报在网上警惕到的潜在问题，“化工行业有点不不想形成这样的局面”。总之，在本品公共安全多方面，一些高科技创业大企业正试图从社群新的闻媒体上的发文中寻找更充分有效的信息，获得比临床研究试验调查报告更相比之下真实的结果。原始出处：Freifeld CC1, Brownstein JS, Menone CM, Bao W, Filice R, Kass-Hout T, Dasgupta N.Erratum to: Digital Drug Safety Surveillance: Monitoring Pharmaceutical Products in Twitter.Drug Saf. 2014 Jul;37(7):555. doi: 10.1007/s40264-014-0172-9.